Watch心电图功能获FDA二类许可 Alphabet旗下Verily Study (watch心率变异性解读)
谷歌母公司Alphabet旗下专注医疗科技领域的子公司Verily近日宣布,其智能手表StudyWatch的ECG心电图功能,on,demandECGfeature,,获得了美国食品药物管理局FDA510,k,的认证许可,从2017年上市至今,StudyWatch的ECG功能FDA认证许可道路走过了两年时间,图片来源,处方专用,...。
战略愈见成效 推想医疗 脑卒中AI产品首获FDA审批 一横一纵 (战略成果的意思)
中国的医疗AI产品,再次在世界舞台上突围,雷锋网消息,近日,推想医疗脑卒中AI产品,InferReadCTStroke.AI,通过FDA认证,正式获批美国市场准入,推想医疗创始人兼董事长陈宽表示,,我们很高兴推想的脑卒中AI产品获得美国FDA准入认证,这不仅是对该产品医学表现的积极肯定,更为出血性脑卒中患者带来巨大价值,值得注意的是...。
国际化征途再进一程 柏视医疗放疗靶区产品获FDA认证 (开启国际化发展战略!)
2021年12月3日,柏视医疗旗下产品PVmedContouringSoftware通过美国食品和药物管理局FDA510,k,认证,国际市场征途再进一程!癌症负担逐年加剧,放疗效益显著伴随着人口老龄化的加剧,世界范围内癌症患者的数量也在不断增加,国际癌症研究机构,IARC,发布的2020年全球癌症数据统计结果显示,癌症病例数据已上升至...。
正式在美上市!科亚医疗 AI 美 系全球首个同获中 FDA 批准 产品获 欧三大认证产品 (上市在美国)
,医健AI掘金志,消息,2022年4月1日,科亚医疗自主研发产品深脉分数DEEPVESSELFFR通过美国食品药品监督管理局,FDA,的510,k,认证,正式在美上市,深脉分数DVFFR也成为全球首个同时拥有中国NMPA,2020年1月,、欧盟CE,2018年8月,、美国FDA三重认证的CT,FFR产品,加速了科亚医疗全球化商业...。
第一股 揭开了数字疗法的营收 Akili 遮羞布 游戏处方药 上市首日暴跌81% (第一份股票)
近日,美国数字疗法公司Akili通过SPAC方式成功登陆纳斯达克,是继PearTherapeutics,下文简称,Pear,后又一家上市的头部数字疗法公司,Akili成立于2011年,专注研发针对认知障碍的数字疗法软件,2020年6月,Akili旗下产品EndeavorRx产品成功获得FDA认证,是首款获批的,游戏处方药,,备受市场...。
收获第四张CE认证 博动医学宣布CT (2020收获第四期在在线阅读)
雷锋网消息,4月9日,博动医学自主研发的冠脉CTA无创功能学精准筛查创新产品,CT,QFR获欧盟CE认证正式在欧洲上市,此外,另一款基于血管内超声,IVUS,的无创FFR系统,UFR也在同期获批欧盟CE认证,目前,博动医学共有2款产品获中国NMPA三类注册证、4款产品获得欧盟CE认证,1款产品获得美国FDA认证,其中冠脉功能学诊断的...。
海内外市场密集获证 联影智能加速全球商业化落地步伐 (海外市场布局)
近期,联影智能在海内外市场产品获证上佳音频传,在国内市场,联影智能新增4款应用获批NMPA三类证——肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件、主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件、乳腺X射线图像辅助检测软件、颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件;在海外市场,联影智能有9款应用获批CE认证,6款应用获批FDA认证,印证了其产品创新力和高度临床...。