互联网医疗 企业 又一张眼底AI三类证获批!这次是一家头部 (互联网医疗企业)
,医健AI掘金志,消息,4月13日,国家药监局发布新一批医疗器械获批名单,微医,福建,医疗器械有限公司申请的,眼底影像计算机辅助诊断软件,入选,从产品的,辅助诊断,表述来看,该AI软件属于三类医疗器械的范畴,这也是继鹰瞳科技、硅基智能、致远慧图等之后,又一家获批眼底AI产品的企业,作为人体中唯一能以无创方式直接观测到血管和神经的...。
AI 一位医疗 这个行业到底需要什么样的产品 创业者的自述 (ai 医疗)
今年,将会有很多玩概念的AI创业公司死掉,,张京雷在接受雷锋网采访时表示,,这并不意外,医疗AI行业也将面临这个情况,张京雷是一名医疗行业的老兵,2017年,张京雷加入医疗AI公司Airdoc担任市场部副总裁,主要负责制定市场战略、渠道开拓等工作,此前他在小苹果儿科医生集团担任市场和运营副总裁两年,创业前,张京雷还曾在强生中国和诺...。
国内首个癌症早筛三类证诞生 结直肠癌阴性预测值高达99.6% (国内首个癌症骨转移检测问世)
雷锋网消息,11月25日,诺辉健康宣布,国家药监局批准了公司旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于,40岁,74岁结直肠癌高风险人群的筛查,这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证,据雷锋网了解,常卫清会保持1996元的价格,并且在医院客户之外,拓宽民营体检、...。
FDA的医疗科技政策将愈加模糊不清 2021年 (fda medical device)
雷锋网按,本文译自Mobihealthnews,作者DaveMuoio,一直以来,北美的不少公司,把药监局对其医疗IT产品的审批,视为最为关键、也是最为艰难的一关,然而,随着数字医疗和移动应用的井喷,有专家认为FDA,美国食品药品监督局,对部分产品的监管,存在越来越多,模糊和放任,处理的情况,一方面,这致使欲走捷径的企业有漏洞可钻,另...。
药品说明书加注盲文?国家药监局答复|处方药
药品说明书加注盲文?国家药监局答复,药监局,药品,说明书,处方药