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急诊 国内首张X射线骨折AI产品获批NMPA三类证 创伤与公卫医疗将迎来重大福音 (中国急诊第一人)

雷锋网消息,5月10日,汇医慧影正式宣布获批国内首张X射线骨折AI产品NMPA三类证,这也是国内同类产品的首次获批,至此,汇医慧影DR骨折AI产品已经成为国内唯一手握国内NMPA三类证、欧盟CE双重认证的X射线骨折AI产品,早在2020年5月,汇医慧影的骨折X射线辅助诊断软件获得了国家知识产权局颁发的两项发明专利证书,当时,汇医慧影联...。
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拿下三类证 优等生 这五家医疗AI企业如何练成行业 (三类证书有什么用)

对于医疗人工智能企业来说,三类证是最重要的入场券,没有三类证的医疗AI公司,犹如怀有一身教学绝技,但没有在校内教学资格的老师,纵使本事不小,也上不了台面,更赚不了钱,数据显示,截至今年,陆续有15款AI产品通过了NMPA,国家药品监督管理局,的审批,科亚医疗、Airdoc、联影智能、汇医慧影、致远慧图等主流医疗AI企业,纷纷拿到了属于...。
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从拿下三类证说起 准上市的Airdoc做对了哪些事情 今晚八点 (三类人员考完怎么领证)

这是一个创业混沌的年代,一轮轮风口的变幻和助推下,任何欣欣向荣转眼间就会演变成一场可怕的风暴,2011年团购火热,超5000家团购企业竞争,投资者抢着给创业者送钱,可是从千团大战到百团大战后,99.%的企业都完全消失,2015年,O2O风口爆发,仅上门O2O领域资本市场就投入了近300亿元人民币,然而仅经过半年时间,大批O2O平台就开...。
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科亚医疗曹坤琳 数据集建设 医疗AI首证背后的经验全盘点 合规认证 (科亚医疗曹坤简历)

对于医疗人工智能企业来说,三类证是最重要的入场券,没有三类证的医疗AI公司,犹如怀有一身教学绝技,但没有在校内教学资格的老师,纵使本事不小,也上不了台面,更赚不了钱,数据显示,截至今年,陆续有15款AI产品通过了NMPA,国家药品监督管理局,的审批,科亚医疗、Airdoc、联影智能、汇医慧影、致远慧图等主流医疗AI企业,纷纷拿到了属于...。
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行有行规 医疗云 BAT卖不动 医院逃离 山头林立 (行医规范体现在哪些方面)

,巨头的医疗软肋·五问,专题已完结,感兴趣的读者,可关注公众号,,查看文章合辑,从去年7月开始的BAT难获医疗三类证、再到依图变卖医疗子公司、谷歌健康分拆以及IBM脱手明星产品沃森健康,巨头的种种挫败之举,都可以简单归结为几个因素,人、利、势,如有更多想法与线索,可联系专题策划人李雨晨,微信18861330296,欢迎大家...。
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互联网医疗 企业 又一张眼底AI三类证获批!这次是一家头部 (互联网医疗企业)

,医健AI掘金志,消息,4月13日,国家药监局发布新一批医疗器械获批名单,微医,福建,医疗器械有限公司申请的,眼底影像计算机辅助诊断软件,入选,从产品的,辅助诊断,表述来看,该AI软件属于三类医疗器械的范畴,这也是继鹰瞳科技、硅基智能、致远慧图等之后,又一家获批眼底AI产品的企业,作为人体中唯一能以无创方式直接观测到血管和神经的...。
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找金标准 致远慧图CTO丁大勇 糖网AI获批有哪些 第一性原理 证明研发价值

现今的几家医疗AI企业能够走到头部,或多或少都和拿下三类证有点关系,过去,认证曾是这个市场发展的最大阻碍之一,给众多厂商的业务和布局都踩下了刹车键;而今,曾经全力攻关审评审批的几家人工智能企业,三类证也已经成为他们商业化发展,乃至上市背后最坚实的基石和后盾,拿证过程中,他们都曾经历怎样碰壁摸索和努力,近期,雷锋网,医健AI掘金志,邀请...。
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国内首个癌症早筛三类证诞生 结直肠癌阴性预测值高达99.6% (国内首个癌症骨转移检测问世)

雷锋网消息,11月25日,诺辉健康宣布,国家药监局批准了公司旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于,40岁,74岁结直肠癌高风险人群的筛查,这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证,据雷锋网了解,常卫清会保持1996元的价格,并且在医院客户之外,拓宽民营体检、...。
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轮1.5亿元融资 宣布完成B 获得者科亚医疗 医疗AI三类首证 (a轮2亿)

雷锋网消息,近日,国内首张医疗AI三类证获证企业——,科亚医疗,宣布完成B,轮1.5亿元战略融资,本轮融资由GGV纪源资本领投,昆仑互联网智能基金、国方母基金、雅惠资本联合跟投,此轮融资将主要用于完成科亚医疗在全球范围内的产品商用落地布局,并为后续的品牌升级、产品研发和市场拓展提供重要驱动力,事实上,早在今年2月,科亚医疗就已获得由昆...。
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推想脑卒中AI产品获NMPA三类证 成国内首个斩获NMPA与FDA 中美双认证 产品 (脑卒中推荐级别分几级)

根据国家药品监督管理局官网信息,近日,推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局,NMPA,医疗AI三类证,可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示,这是推想医疗在心脑血管领域的首张NMPA三类证,去年8月,推想医疗脑卒中产品,InferReadCTStroke...。
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国内首张多类型胸部骨折CT影像产品获批NMPA三类证 推想医疗胸肺疾病实现 一查多筛 (国内首张多类卡是什么)

消息,近日,推想医疗宣布获批胸部骨折CT影像产品NMPA三类证,这是国内第一张多类型胸部骨折AI产品三类证,也是推想医疗胸部领域获批的第三张NMPA三类证,至此,推想医疗已成为行业内获得胸肺领域三类证最多的企业之一,涵盖骨折、肺炎、肺结节三个类别,通过这一,胸肺三件套,,遥遥领先高通量市场,同时,推想医疗也是行业内唯一获得欧盟C...。
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深睿医疗宣布完成数亿元C 获批医疗AI三类证后 轮融资 (深睿医疗宣布破产了吗)

雷锋网消息,12月15日,继获批中国创新AI产品NMPA三类证后,深睿医疗宣布已完成数亿元C,轮融资,本轮融资由中关村龙门投资领投,上海联新资本等机构跟投,老股东君联资本本轮继续跟投加码,中关村龙门投资是由全国社会保障基金、北京市政府和海淀区政府共同作为基石投资人,由知名企业家和资深投资人等联合发起的市场化投资管理机构,跟投方上海联新...。
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三类证和资本加速医疗AI价值落地 数坤科技再获5.9亿元融资 (三类证和资本证一样吗)

雷锋网消息,12月28日,数坤科技宣布完成新一轮5.9亿元人民币融资,本轮融资由红杉资本中国基金领投,中再保险、中金浦成跟投,老股东华盖资本、五源资本、创世伙伴CCV、启明创投、远毅资本继续跟投,华兴资本担任本次融资独家财务顾问,今年以来,数坤科技累计融资金额达近10亿元,本轮融资将用于加大原研技术的研发投入,持续完善,数字人体,核心...。
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颅内动脉瘤手术计划软件获批NMPA三类证 (颅内动脉瘤手术费用)

获悉,10月11日,强联智创®研发的UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件,以下简称,UKnow®,正式获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证,为全国首张,AI,治疗,的创新医疗器械三类证,UKnow®用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理,辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路...。
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眼科AI产品获得认证突破 NMPA首次一次性颁发两张医疗AI三类证 (眼科产品品牌)

雷锋网消息,8月10号,NMPA发布官方通告,同时批准深圳硅基智能和Airdoc两家医疗AI公司的糖尿病视网膜,以下简称,糖网,病变辅助诊断软件的三类证注册,通告中还特意标注两款产品均为采用深度学习算法的眼科应用,国家药品监督管理局在公告中表示,深圳硅基智能科技有限公司产品由安装U盘组成,功能模块包括,糖尿病视网膜病变辅助诊断云端、...。
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海内外市场密集获证 联影智能加速全球商业化落地步伐 (海外市场布局)

近期,联影智能在海内外市场产品获证上佳音频传,在国内市场,联影智能新增4款应用获批NMPA三类证——肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件、主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件、乳腺X射线图像辅助检测软件、颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件;在海外市场,联影智能有9款应用获批CE认证,6款应用获批FDA认证,印证了其产品创新力和高度临床...。
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