对标美股器械巨头ABIOMED 人工心肺企业心擎医疗获超亿元融资 (对标美股器械企业)

人工心肺企业心擎获超,对标美股器械巨头ABIOMED

雷锋网消息,1月11日,苏州心擎医疗技术有限公司(以下简称“心擎医疗”)完成超亿元B轮融资,由北极光创投领投,苏高新创投跟投,老股东国仟创投、安吉云朔、泰煜投资继续支持。

本轮融资将主要用于现有多个产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。

心擎医疗于2017年5月在苏州高新区成立,主要研发针对急性心源性休克、心脏术中循环保护、急重症器官衰竭患者等临床场景下的体外生命支持设备。

公司现阶段主产品线包括微创介入式人工心脏、体外全磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)等。

心擎医疗分别于2018、2019年完成天使轮与A轮融资。天使轮由国仟创投领投、泰煜投资跟投。A轮由幂方资本领投、华泰大健康基金与国仟创投跟投。

心擎医疗CEO徐博翎博士有近14年人工心脏研发经验,是国家重大人才项目青年专家、苏州大学特聘教授,同时是有近30年历史的人工心脏权威组织——国际机械循环辅助协会(ISMCS)的首位华人委员(Board Member)。

心擎医疗把自己的对标目标定为市值147亿美金独角兽Abiomed,其拥有目前全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏——Impella系列产品平台。

Impella不需要外科开刀植入,经导管就可进行短期循环支持。Impella技术源于德国亚琛工大研究所,被Abiomed收购后在美国FDA先后拓展适应症:高危PCI术中保护(<6小时)、EF降低或不降低的高危PCI患者保护,到最新的高危PCI长时间保护(6-12小时)。

自2015年产品美国上市以来,每年销量增速超30%,2019年植入量超3万例。Abiomed年收入近8亿美金,其中绝大部分由impella单品销售为主。

公司于2015年被雅培收购,可独立作为体外人工心脏用于患者的全流量支持或与体外膜肺组合提供心肺联合支持(ECMO),2018年美国销售上万例。

ECMO因此次疫情受到广泛关注,受限于技术难度,目前国内为进口产品垄断,其中市场占有率70%以上为Maquet,其余市场份额为美敦力、索林占据。2018年全球市场空间约为3亿美元,国内潜在市场达18亿元人民币。

心擎医疗从体外磁悬浮人工心脏技术出发,全面布局新一代ECMO、介入式人工心脏等产品线,从不同的操作便利性、循环支持流量、支持时间等多维度需求提供全场景的平台型解决方案,从而满足不同疾病阶段、不同临床科室的细分需求。

花费三年,心擎医疗将全磁悬浮体外人工心脏推向临床,并在2019年于意大利举行的国际机械循环辅助协会(ISMCS)上发布了其优异的性能及血液相容性,获得国际专家肯定。

目前体外人工心脏30天动物实验显示血液相容性指标数据优秀,无溶血或血栓发生,性能达到国际顶尖水平。介入式人工心脏、体外膜肺氧合(ECMO)处于临床前研发阶段。预计自2023年起,心擎医疗每年将至少有一款高壁垒三类产品推向临床。

心擎医疗创始人徐博翎博士表示: “我们将由心肺支持出发,布局多器官支持平台,打造急重症器官衰竭的最后一道防线。”

作为本轮领投方,北极光创投创始管理合伙人邓锋先生表示: “心衰是心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道,随着人口老龄化以及心血管基础疾病病程的延长,我们认为中国心衰器械治疗市场的拐点临近。未来中国医疗器械市场的增量属于创新与技术驱动型的器械赛道。心擎的战略布局在心源性休克的治疗与预防性使用方面想象空间巨大。”

老股东国仟创投创始合伙人张旭表示: “国仟创投作为心擎医疗的天使投资人伴随其成长了三年的时间,看好其技术的创新和突破、刚性的临床需求、有规模的市场体积的特点。”

安吉云朔董事总经理赵欣先生表示: “心擎医疗研制的体外人工心脏是全球人工心脏领域的蓝海市场,我们相信心擎医疗所采用的完全磁悬浮驱动结合最新的计算流体力学技术,不仅可以带来与国际金标准比美的血液相容性,而且能为急性心脏衰竭和心源性休克患者带来高性价比、选择弹性、稳定性更高的过渡性机械循环辅助。”

泰煜投资总经理纪添荣博士表示: “心脏领域医疗器械风险高、难度大、标准及要求严格,在全球范围内都属于高难度的创新。心擎研发的产品包括体外人工心脏magAssist(对标目前全球唯一获批上市的CentriMag)、微创介入式人工心脏(对标目前全球唯一获批上市的Impella)等。”雷锋网雷锋网

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